科研教学

  • 伦理委员会成员

    伦理委员会职务姓名性别专业工作单位主任委员柳宏林男泌尿外科学广西壮族自治区南溪山医院副主任委员刘陶文男肿瘤学广西壮族自治区南溪山医院副主任委员李赞东男医院药学广西壮族自治区南溪山医院委员张丽武女妇产科学广西壮族自治区南溪山医院委员...

    发布时间:2022-08-03|来自:系统
  • GCP伦理委员会章程

    第一章总则第一条为保护临床试验受试者的权益和安全,规范本伦理委员会的组织和运作,根据世界卫生组织《赫尔辛基宣言》、国家药监局和国家卫生健康委《药物临床试验质量管理规范》(2020年)、国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会《医疗器械...

    发布时间:2022-08-03|来自:系统
  • 伦理审查申请报告指南

    为了指导研究者/申报者提交药物/医疗器械临床试验项目、研究者发起的临床研究/试验项目的伦理审查申请/报告,特制定本指南。(一)提交伦理审查的研究项目范围根据世界卫生组织《赫尔辛基宣言》、国家药监局和国家卫生健康委《药物临床试验质量管理...

    发布时间:2022-08-03|来自:系统
  • 相关法律法规

    (2009.3.2)医疗技术临床应用管理办法.docx(2016.6.1)医疗器械临床试验质量管理规范.docx(2016.12.01)涉及人的生物医学研究伦理审查办法.docx(2019.8.26)中华人民共和国药品管理法.docx(2020.7.1)药品注册管理办法.docx(2021.4.45)中华...

    发布时间:2022-08-04|来自:系统