8月2日-3日，自治区食品药品审评查验中心专家组一行到自治区南溪山医院对国家药物临床试验机构进行日常监督检查。

专家组依照相关标准和文件要求对医院国家药物临床试验机构、伦理和专业进行了详细检查，先后查看了机构与伦理的制度文件、人员培训、任职情况，并现场查看了机构与伦理的办公室与资料室，在专业方面，检查组抽查了呼吸专业的SHR-1905注射液II期临床试验项目，针对其研究者授权、知情签署、病例报告表书写、发药记录、药品与物资领用退回记录等内容进行了详细检查，同时对2022年首次监督检查发现的问题整改情况进行复核。检查过程中，专家组与相关工作人员进行交流时也给出了富有建设性的意见和建议，力求“以查促进、以查促改”。

反馈会上，专家组组长倪秉强对现场检查情况进行了反馈，对南溪山医院国家药物临床试验机构的建设给予了充分肯定，同时也指出了检查发现的问题。医院党委书记柳宏林表示，医院将会根据专家组的反馈和建议更加规范地进行国家药物临床试验机构项目的建设，不断提升医院临床研究能力和水平。

通讯员：赵海清  

柳宏林书记总结发言

李朝旭院长致辞

检查组组长宣读检查文件

机构工作汇报

伦理工作汇报

呼吸专业工作汇报

专家组进行现场督查